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    ELISA試劑盒質(zhì)量控制(一)

    發(fā)布時(shí)間:2012-08-15瀏覽:2247次

      ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要在四方面,質(zhì)量改進(jìn)(QI)、空間質(zhì)量評(píng)價(jià)、室內(nèi)質(zhì)量控制程序和血清質(zhì)量控制,我們稱之為ELISA質(zhì)量四部曲,下面我們逐一介紹:

    質(zhì)量改進(jìn)(Quality ImprovementQI的建議來源于三方面:

    1)室內(nèi)質(zhì)控:提示實(shí)驗(yàn)的精密度差,應(yīng)規(guī)范各項(xiàng)操作;

    2)室間質(zhì)評(píng):提示實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性差,應(yīng)改進(jìn)設(shè)備的準(zhǔn)備或更換試劑;

    3)病人或醫(yī)生的報(bào)怨:提示實(shí)驗(yàn)的偶然誤差,應(yīng)分析實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控過程是否達(dá)標(biāo)。

    記錄

    1. 所有實(shí)驗(yàn)的原始資料均應(yīng)存檔;所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊(cè);原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號(hào);質(zhì)控血清的來源及測(cè)定值并注明是否在控;簽上實(shí)驗(yàn)者姓名及審核者姓名。

    2. 如試驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷有決定意義,其樣本應(yīng)保留,至少與病歷保存期一致。

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